Госдума повысила государственную пошлину за регистрацию лекарств
Фотография получена из открытых источников.
В силу вступает новый закон, согласно которому размеры госпошлины за регистрацию многих лекарственных средств повысится.
По мнению Госдумы, данное новшество позволит увеличивать бюджет государства на 3 млрд. рублей каждый год. Таким образом, размер пошлины за проверку документов, которые предоставляются для установки возможности регистрации медикаментов против редких заболеваний, увеличится в 17 раз.
Налог на проведение других процедур будет стоить не меньше, в том числе:
- клиническое испытание препарата (все этапы, включая финальные исследования) – сумма пошлины увеличится на 25 тыс. рублей;
- пострегистрационное клиническое исследование в России обойдется в 135 тыс. рублей вместо 60 тыс. рублей;
- налог за исправления в нужных для реализации клинических испытаний документах повысится до 253 тыс. рублей;
- фиксация медикаментов в государственном реестре – 253 тыс. рублей;
- стоимость оценки качества препарата 207 тыс. рублей.
Вступление в силу закона ожидается с 01.01.2022 года, через месяц после его официальной публикации на сайте. Основным объяснением повышения налогов со стороны правительства является увеличением затрат по реализации данных юридически значимых действий. Такое разъяснение предоставили депутаты Госдумы.